Address: 1121 Budapest, Konkoly Thege Miklós út 29-33. * Tel.: (36-1) 395-9081 * E-mail:
HU Magyar EN English ES Español JP Japanese
  • A- A A+

  • Качество и Безопасность

    В соответствии с нашей миссией, вся деятельность компании выполняется согласно Системе менеджмента качества в соответствии стандарту ISO 9001. Первый раз компания получила сертификат соответствия этому стандарту в 1998 году от аттестационного ведомства SGS Yarsley (Услуги по Международному Сертифицированию).

    Успешно прошел сертификационный аудит и получен Сертификат соответствия Системы Экологического Менеджмента ИСО 14001 (ISO 14001), обновлен,Сертификат соответствия Системы Менеджмента Качества ИСО 9001 (ISO 9001).

    В дополнение к этому, производство препаратов in vivo ( препараты для введения в организм человека), изготовляются в соответствии с требованиями стандарта GMP (Правильной Производственной Практики), утвержденного Министерством Здравоохранения Венгрии постановлением № 44/2005 (X.19.), и надзор за соблюдением которого поручен Государственному Фармацевтическому Комитету Венгрии.

    Вся выпускаемая продукция in vitro диагностики отвечает требованиям Европейского Союза и предписаниям постановления Министерства Здравоохранения, Социального развития и Семьи №8/2003 ( III.13.). Наборы PSA (простата специоригного антигена / prostate specific antigen) имеют сертификацию отвечающею требованию этого предписания и используются для диагностики оценки риска Синдромы Дауна (Болезни Дауна).

    Торгово-производственное отделение иммунологического анализа имеет сертификацию системы менеджмента качества в соответствии стандарту ISO13485 по дизайну, производству и дистрибуции радиоактивных иммунодиагностических наборов.
    Все сертификаты были выданы в 2009 и 2010 годах Институтом Разработки Повышения Качества Медицинских препаратов и Больничного оборудования Здравоохранения.
    В настоящее время идет процедура сертификации системы менеджмента качества всех in vitro диагностичеких препаратов in vitro.

    Sitemap (Карта Сайта)
    Your comments about this site (www.izotop.hu) are welcome here: webmaster@izotop.hu
    Ваши комментарии о сайте (www.izotop.hu) направляйте нам на e-мейл: webmaster@izotop.hu