Cím: 1121 Budapest, Konkoly Thege Miklós út 29-33. * Tel.: (36-1) 392-2577 * E-mail:
EN English ES Español JP Japanese RU Russian
  • A- A A+

  • Radiogyógyszer üzletág

    Humán felhasználású, diagnosztikai és terápiás termékek

    (A terméklistát ld. az oldal alján)

    A Radiogyógyszer Üzletág a budapesti nukleáris kutató reaktor közelében működik és nagy radioaktivitású anyagokra érvényes szakhatósági engedéllyel rendelkező izotóp laboratóriumokat is magába foglal. A nem tisztatéri forrófülkéket a besugárzott célanyagok feldolgozásának kezdeti fázisára használjuk, míg a radioaktív gyógyszerkészítmények, injekciók a tisztatéri forrófülkesoron készülnek. Az épület nem radioaktív zónájában nyert elhelyezést hideg-kitek (szabványos elnevezés szerint „radioaktív készletek”) gyártótere. Gyógyszerkészítmények előállítása a “Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat” (GMP) előírásai szerint történik, az Izotóp Intézet Kft. pedig rendelkezik az Európai Unió irányelveinek megfelelő gyógyszergyártási engedéllyel.

    Ugyancsak rendelkezünk engedéllyel gyógyszerhatóanyagok, továbbá klinikai kipróbálási minták előállítására.

    Radioizotópok előállítása

    A neutron besugárzáson alapuló radionuklidok előállítása mind gyógyszerkészítés, mind radiokemikália gyártás céljára történik. In vivo felhasználásra rendszeresen előállított radionuklidjaink: 90Y, 131I és 153Sm, míg a 125I radioizotópot az élettudományokban vagy az in vitro diagnosztikai készítményekben történő felhasználásra gyártjuk. Újabban 166Ho és 177Lu radionuklidokat is előállítunk. Különleges igényeknek felmerülése esetén más, itt nem említett radioizotópok előállítására is elfogadunk megrendelést, előzetes konzultáció alapján.

    In vivo radiogyógyszerek

    A 99mTc radioizotóppal jelezhető készletek főleg a vesediagnosztika, csontszcintigráfia és a hepatobiliáris rendszer vizsgálatára alkalmasak. A DMSA kit kitűnő vese-leképezést tesz lehetővé és egyúttal kiváló eszköz a vesék funkcionális tömegének meghatározására. A glomeruláris vesefunkció DTPA kittel, míg a tubuláris kiválasztás dinamikája EC kittel (Etilén-L,L-dicisztein) vizsgálható. A DTPA készítmény emellett liquor-keringési vizsgálatokban is használható.

    cold_kit

    MDP kitünk tradicionális csontszcintigráfiás ágens, nélkülözhetetlen a csontáttétek képalkotó diagnosztikájában. A MULTIBONE (EDTMP) készlet 90Y vagy 153Sm radionuklidokkal jelezhető és a fájdalmas csontáttétek palliatív kezelésére használható. A  FYTON kit alkalmazásánál az in vivo körülmények között keletkező kolloid a májszcintigráfiára, a májat érintő kezelések monitorozására, továbbá a belső vérzések kimutatására alkalmas.

    A TECHIDA készlet a májsejtek kiválasztóképességének megállapítására, továbbá és hepatobiliáris rendszer transzportfolyamatainak vizsgálatára használható. A PYRON készlet felhasználásával a vörösvértestek jelezhetők, melyekkel vérpool-szcintigráfia vagy lépszcintigráfia végezhető.

    A 131I nátrium-jodid készítményünk oldatként, és ThyroTop néven kapszula formájában is rendelhető. A 131I-MIBG injekcióinkat a neuroendokrin tumorok kimutatására és kezelésére is használják. A 90Y-klorid vagy 153Sm-klorid a MULTIBONE kit jelző preparátumaiként kerül előállításra.

    Az üzletágat bemutató film / angol nyelvű/

    Radiogyógyszerek, radiovegyszerek

    In vivo készletek
    Termékkód
    Vesevizsgálat
    DMSA 1,5 mg por oldatos injekcióhoz Tc-IK-7
    DTPA 9 mg por oldatos injekcióhoz Tc-IK-8
    EC 2 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez Tc-IK-25
    Vérpool-szcintigráfia
    PYRON 25 mg por oldatos injekcióhoz Tc-IK-5
    Máj- és hepatobiliáris rendszer vizsgálata
    FYTON 15 mg por oldatos injekcióhoz Tc-IK-2
    TECHIDA 30 mg por oldatos injekcióhoz Tc-IK-6
    Csontszcintigráfia
    MDP 5 mg por oldatos injekcióhoz Tc-IK-10
    Fájdalmas csontáttétek palliatív kezelése
    Sm-MULTIBONE (EDTMP) készlet radioaktív gyógyszerkészítményekhez* *Sm-153 radionukliddal történő jelzés céljára Sm-IK-26
    Multibone tájékoztató orvosoknak
    Multibone tájékoztató betegeknek
    “Izotópkezelés és csontfájdalom”
    (Balogh Ildikó írása MD, PhD oszt. vez. főorvos, Főv. Önk. Uzsoki utcai Kórház)
    Synovitis radioizotóp terápiája
    Synophyt 16 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményekhez
    Synophyt betegtájékoztató
    Jelző preparátumok in vivo készletekhez
    Sm-153 szamárium-klorid radioaktív jelzőizotóp oldat Sm-RA-26
    Ho-166 prekurzor 600 MBq radioaktív jelzőizotóp
    Radioaktív gyógyszerkészítmények
    I-131 Nátrium-jodid 20 MBq/ml belsőleges oldat I-RA-6
    ThyroTop D 0,5-37 MBq kemény kapszula (diagnosztikai célra) I-RA-7/D
    I-131 Nátrium-jodid ThyroTop 38-7400 MBq kemény kapszula (terápiás célra) I-RA-7/k
    Kapszulakiszedő – angol nyelvű használati útmutató
    I-131 MIBG 20 MBq/ml oldatotos injekció (diagnosztikai célra) I-RAO-1
    I-131- MIBG 370 MBq oldatos injekció (terápiás célra) I-RAO-2
    Helizo teszt (Helicobacter pylori fertőzés kimutatására) U-14C-1/N
    Radioaktív gyógyszerhatóanyag
    I-131 nátrium-jodid nem-steril oldat, gyógyszerhatóanyag I-RA-5
    I-131 nátrium-jodid steril oldat, gyógyszerhatóanyag I-RA-7
    Radiovegyszerek
    I-125 nátrium-jodid oldat jelzési célra I-RB-4
    Nagytisztaságú I-125 nátrium-jodid oldat jelzési célra I-RB-41

    Honlaptérkép
    A weboldallal (www.izotop.hu) kapcsolatos észrevételeit a következõ címre küldje: webmaster@izotop.hu