Humán felhasználású, diagnosztikai és terápiás termékek

(A terméklistát ld. az oldal alján)

A Radiogyógyszer Üzletág a budapesti nukleáris kutató reaktor közelében működik és nagy radioaktivitású anyagokra érvényes szakhatósági engedéllyel rendelkező izotóp laboratóriumokat is magába foglal. A nem tisztatéri forrófülkéket a besugárzott célanyagok feldolgozásának kezdeti fázisára használjuk, míg a radioaktív gyógyszerkészítmények, injekciók a tisztatéri forrófülkesoron (bal oldali ábra) készülnek. Az épület nem radioaktív zónájában nyert elhelyezést hideg-kitek (szabványos elnevezés szerint „radioaktív készletek” gyártótere (jobb oldali ábra). Gyógyszerkészítmények előállítása a “Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat” (GMP) előírásai szerint történik, az Izotóp Intézet Kft. pedig rendelkezik az Európai Unió irányelveinek megfelelő gyógyszergyártási engedéllyel. Ugyancsak rendelkezünk engedéllyel gyógyszerhatóanyagok, továbbá klinikai kipróbálási minták előállítására.

Radioizotópok előállítása

A neutron besugárzáson alapuló radionuklidok előállítása mind gyógyszerkészítés, mind radiokemikália gyártás céljára történik. In vivo felhasználásra rendszeresen előállított radionuklidjaink: ⁹⁰Y, ¹³¹I és ¹⁵³Sm, míg a ¹²⁵I radioizotópot az élettudományokban vagy az in vitro diagnosztikai készítményekben történő felhasználásra gyártjuk. Újabban ¹⁶⁶Ho és ¹⁷⁷Lu radionuklidokat is előállítunk. Különleges igényeknek felmerülése esetén más, itt nem említett radioizotópok előállítására is elfogadunk megrendelést, előzetes konzultáció alapján.

In vivo radiogyógyszerek

A ^99mTc radioizotóppal jelezhető készletek főleg a vesediagnosztika, csontszcintigráfia és a hepatobiliáris rendszer vizsgálatára alkalmasak.A DMSA kit kitűnő vese-leképezést tesz lehetővé és egyúttal kiváló eszköz a vesék funkcionális tömegének meghatározására. A glomeruláris vesefunkció DTPA kittel, míg a tubuláris kiválasztás dinamikája EC kittel (Etilén-L,L-dicisztein) vizsgálható. A DTPA készítmény emellett liquor-keringési vizsgálatokban is használható.

MDP kitünk tradicionális csontszcintigráfiás ágens, nélkülözhetetlen a csontáttétek képalkotó diagnosztikájában. A MULTIBONE (EDTMP) készlet ⁹⁰Y vagy ¹⁵³Sm radionuklidokkal jelezhető és a fájdalmas csontáttétek palliatív kezelésére használható. A  FYTON kit alkalmazásánál az in vivo körülmények között keletkező kolloid a májszcintigráfiára, a májat érintő kezelések monitorozására, továbbá a belső vérzések kimutatására alkalmas. A TECHIDA készlet a májsejtek kiválasztóképességének megállapítására, továbbá és hepatobiliáris rendszer transzportfolyamatainak vizsgálatára használható. A PYRON készlet felhasználásával a vörösvértestek jelezhetők, melyekkel vérpool-szcintigráfia vagy lépszcintigráfia végezhető.

A ¹³¹I nátrium-jodid készítményünk oldatként, és ThyroTop néven kapszula formájában is rendelhető. A ¹³¹I-MIBG injekcióinkat a neuroendokrin tumorok kimutatására és kezelésére is használják. A ⁹⁰Y-klorid vagy ¹⁵³Sm-klorid a MULTIBONE kit jelző preparátumaiként kerül előállításra.

Radiogyógyszerek, radiovegyszerek