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  • División de Radiofarmacia

    Productos in vivo para el diagnóstico y la terapia

    (Ver abajo lista de productos)

    La División de Radiofarmacia funciona cerca del reactor nuclear experimental de Budapest y cuenta con laboratorios autorizados para trabajar con isótopos de alta radiactividad. El laboratorio clase „A” incluye líneas de celdas calientes para el procesamiento químico y farmacéutico de los radionúclidos. La producción de radiofármacos se realiza en la zona limpia del área radiactiva, mientras que la producción de kits fríos está ubicada en la zona limpia del área no radiactiva. IZOTOP fabrica sus productos in vivo de acuerdo con los principios de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y cuenta con la licencia para la producción farmacéutica, correspondiente a las normas de la Unión Europea. Además IZOTOP está autorizado para fabricar principios activos de ingredientes farmacéuticos y muestras para ensayos clínicos.

    Producción de radioisótopos

    Los radionúclidos obtenidos mediante irradiación neutrónica constituyen el material básico para la producción de radiofármacos y de compuestos marcados. Regularmente se producen los radioisótopos 90Y, 131I y 153Sm, además del 125I que se utiliza para el marcaje de trazadores para aplicaciones “in vitro”. También se están produciendo los radionúclidos 166Ho y 177Lu para el marcaje de nuevos productos. Si se desea solicitar otros radioisótopos, se ruega gestionar una consulta previa.

    Radiofármacos in vivo

    Los kits de fármacos para marcaje con 99mTc pueden ser utilizados principalmente en la gammagrafía renal, ósea y del sistema hepatobiliar. El DMSA permite obtener excelentes imágenes renales y además determinar la masa funcional de los riñones. El DTPA y el EC (Etilen-L,L-dicisteína) se utilizan para estudiar la dinámica de la función glomerular y tubular, respectivamente.

    cold_kit

    El MDP es el agente más utilizado en la gammagrafía ósea, imprescindible para el diagnóstico de metástasis. El kit de FYTON se utiliza en la gammagrafía hepática y en la detección de sangramientos internos. El kit de TECHIDA se puede utilizar en los estudios dinámicos funcionales de las células hepáticas y de los procesos de transporte y excreción del sistema hepato-biliar. El kit de PYRON se utiliza para marcar los glóbulos rojos y efectuar gammagrafía esplénica y de pool sanguíneo.

    Terapia paliativa

    El kit de EDTMP (MULTIBONE) puede aplicarse para el marcaje tanto con 90Y como con 153Sm y ser utilizado en la terapia paliativa del dolor de las metástasis óseas.

    Productos de 131I

    El 131I yoduro de sodio está disponible en forma de solución y también en forma de cápsulas, bajo el nombre de ThyroTop.
    La inyección de 131I-MIBG puede utilizarse en la detección y en el tratamiento terapéutico de los tumores endocrinos.

     

    Radiopharmaceutical Products

    In Vivo Kits (Powders for Solution for Injection)

    Code

    Renal Studies

    DMSA (dimercapto succinic acid) Tc-Kit Tc-IK-7
    DTPA (diethylenetriamine pentaacetate) Tc-Kit Tc-IK-8
    EC (ethylenedicysteine) Tc-Kit Tc-IK-25

    Bloodpool Scintigraphy

    PYRON (sodium pyrophosphate) Tc-Kit Tc-IK-5

    Examination of the Liver and Hepatobiliary System

    FYTON (sodium phytate) Tc-Kit Tc-IK-2
    TECHIDA Tc-Kit Tc-IK-6

    Bone Scintigraphy

    MDP (methylene diphosphonate) Tc-Kit Tc-IK-10

    Bone Scintigraphy / Palliative Treatment of Bone Metastases

    Sm-MULTIBONE (EDTMP) Kit Sm-IK-26
    Y-MULTIBONE (EDTMP) Kit
    for Labelling with Sm-153 or Y-90 Radionuclides
    Y-IK-26
    Multibone Information for Doctors
    Multibone Information for Patients
    Isotope Treatment and Bone Pain (downloadable in a PDF-file / 269 Kb)

    Preparations for Labelling in Vivo Kits

    Sm-153 Samarium Chloride Radioactive Precursor for labelling MULTIBONE kit Sm-RA-26
    Y-90 Yttrium Chloride Precursor Y-RA-26
    Ho-166 holmium chloride radioactive precursor for labelling SYNOPHYT kit HO-RA-27

    Radioactive Drug Substances

    I-131 Sodium Iodide Sterile Solution Drug Substance I-RA-7
    I-131 Sodium Iodide Non-Sterile Solution, Drug Substance I-RA-5

    Radiopharmaceuticals

    I-131 Sodium Iodide 20 MBq/ml Oral Solution I-RA-6
    ThyroTop I-131 Sodium Iodide Hard Capsules / Diagnostic I-RA-7/D
    ThyroTop I-131 Sodium Iodide Hard Capsules / Therapeutic I-RA-7/k
    Applicator for Removing I-131 Capsule from Container
    I-131 MIBG 20 MBq/ml Injection for Diagnostic Use I-RAO-1
    I-131 MIBG 370 MBq/ml Injection for Therapy I-RAO-2

    Radiochemicals

    I-125 Sodium Iodide Solution for Labelling I-RB-4
    High Purity I-125 Sodium-Iodide Solution for Labelling I-RB-41

    HeliCap

    Diagnosis of Helicobacter Pylori
    (See: www.kibion.com)

    Presentation of the Packaging of Our Radiopharmaceutical Products:

    PDF version (615 KB) Presentation (3,12 MB)

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