Cím: 1121 Budapest, Konkoly Thege Miklós út 29-33. * Tel.: (36-1) 395-9081 * E-mail:
EN English ES Español JP Japanese RU Russian
  • A- A A+

  • Multibone-tájékoztató orvosoknak

    Ittrium-90-MULTIBONE vagy Szamárium-153-MULTIBONE injekció tartalma:

    Nem sugárzó, csontáttétben szelektíven ható MULTIBONE (EDTMP) és a ehhez kötött béta-sugárzó anyag, ami lehet:

    Ittrium-90 vagy Szamárium-153

    A csontfájdalomról

    Tumoros betegeink életminőségét leginkább az elviselhetetlen csontfájdalom rontja. E fájdalom csillapítása az orvostudomány nagy kihívása.

    A legújabb statisztikai elemzések szerint, csontáttétre az emlő-, a prosztata- és a tüdőrákos esetek 80%-ánál számíthatunk.

    Ezen betegek átlagos túlélési időtartam három év (sokan akár tíz évig is élhet e fájdalmat okozó elváltozásokkal), ezért a megfelelő fájdalomcsillapító terápia kérdése kiemelkedő jelentőségű.

    Magyarországon évente körülbelül 60-80 ezer betegnél kellene megoldani a hosszantartó és sokszor elviselhetetlen fájdalom csillapítását.

    Fontos tehát átgondolni, hogy a jelenleg szokásos, kábító hatású gyógyszerekkel történő fájdalomcsillapító kezelés milyen alternatív megoldásokkal helyettesíthető.

    Az izotópterápia célja

    A csontáttétek okozta fájdalom jelentős csökkentése, a beteg életminőségének lényeges javítása, a mozgásképesség helyreállítása.

    A magatehetetlen beteg ismét képessé válhat önmaga ellátására.

    A terápia lényege

    Fájdalomcsillapítás szisztémás és szelektív ß-sugárkezeléssel

    Ez lehetséges egyetlen, valamennyi fokozott osteoblast tevékenységet mutató csontelváltozásra ható intravénás ß-sugárzó radiofarmakon injekcióval.

    Az izotópterápia indikációja

    A daganatellenes kezelésekkel együttesen alkalmazott, nem kábító hatású fájdalomcsillapítók hatástalansága esetén, mamma, prosztata, kissejtes tüdő carcinoma fájdalmas, multiplex csontáttéteinek fájdalomcsillapítására.

    A betegek kiválasztása

    A terápia előtt legalább egy héttel elvégzett teljestest csontszcintigráfia alapján történik.

    Kiválasztási feltétel, hogy a csontszcintigram multiplex, fokozott osteoblast tevékenységgel járó csontáttétet bizonyítson.

    A radionuklid terápiás kezelés további előfeltétele, hogy a betegek laboratóriumi vizsgálati eredményei megfeleljenek az alábbi határértékeknek:

    serum creatinin < 120 µmol/liter,
    thrombocyta szám > 120 x 109/liter,
    leukocyta szám > 3 x 109/liter.

    Kontraindikáció

    Laboratóriumi paraméterek alapján, ha a

    serum creatinin > 120 µmol/liter
    thrombocita szám < 120 x 109/liter
    leukocyta szám < 3 x 109/liter

    – terhesség

    – szoptatás

    esetén

    A terápia ismétlése

    A korábban hatásos terápia 2-3 hónap múlva megismételhető, ha a fájdalmak újra fellángolnak.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    Jelenleg nem ismert.

    Hatásmechanizmus

    A terápiás hatást a béta-részecskék lokális sugárzási energia átadása okozza a metastasisra és a körülötte lévő csontra.

    A terápiás radiofarmakonok fizikai jellemzői:

     

    Y-90 Sm-153
    Felezési idő (óra) 64,5 47
    Jellemző béta-energia (keV) 2281 710
    Béta-részecskék átlagos hatótávolsága (mm) 3,6 0,6
    Béta-részecskék maximális hatótávolsága (mm) 12 3
    Gamma-energia (keV) - 103
    Csontáttét-specifikus vegyület (ligandum) MULTIBONE
    (EDTMP)
    MULTIBONE
    (EDTMP)

    Az izotópterápiával kapcsolatos követelmények

    1. A terápiás beavatkozás indikációját a betegség szerinti illetékes szakorvos (onkológus, urológus, tüdőgyógyász stb.) és a nukleáris medicina szakorvos együtt állítja fel. A terápiás kezelést a nukleáris medicina szakvizsgával rendelkező orvos végzi. A beteg állapotát és a terápia hatásosságát a két szakorvos közösen ellenőrzi.
    2. A beavatkozás előtt a beteget a szóbeli tájékoztatás mellett írásbeli tájékoztatóban is fel kell világosítani a kezelés lényegéről, a várható hatásról, az esetleges mellékhatásokról, a sugárhigiénés tennivalókról.
    3. A betegek a felvilágosítás után, a kezelés megkezdése előtt, beleegyező nyilatkozat aláírásával adják hozzájárulásukat a kezeléshez.
    4. A terápiát azok az izotópdiagnosztikai és terápiás munkahelyek, Nukleáris Medicina laboratóriumok végezhetik, amelyeknek erre a megfelelő hatóságtól, az ÁNTSZ-től engedélyük van.
    5. A terápia ambulanter is elvégezhető.

    Multicentrikus tanulmány az Ittrium-90 MULTIBONE és Szamárium-153 MULTIBONE terápiáról

    A tanulmány az ország négy Nukleáris Medicina Centrumában, az ezekkel együttműködő klinikusok bevonásával készült, 129 beteg terápiás eredményeinek elemzésével.

    Fájdalomcsillapító hatás

    A fájdalomcsillapító hatás alakulása

    (átlagértékek, fájdalomskála alapján)

    Fájdalommentes állapot időtartama

    Vannak betegek, akik még a 20. 30. 40. héten is fájdalommentesek.

    Thrombocyta szám alakulása

    Fehérvérsejt szám alakulása

    Vörösvérsejt szám alakulása

    Mellékhatások

    Hányinger

    (i.v. beadást követő 1-2 órán belül): 7 esetben

    Y-90 MULTIBONE: 6 eset, Sm-153 MULTIBONE: 1 eset

    “Flare” jelenség

    Y-90 MULTIBONE-nal: 29 esetben (37%)

    Sm-153 MULTIBONE-nal: 12 esetben (50%)

    Tanulmányunk eredményei alapján az Ittrium-90-MULTIBONE és a Szamárium-153-MULTIBONE csontmetasztázisokra kifejtett hatása egyaránt jó (Y-90: 94%, Sm-153: 96%)

    Tartós mellékhatás a terápia során nincs, a vérkép rendszeres ellenőrzése azonban fontos.
    Ezen eredmények figyelembevételével lehetőség nyílik a radionuklid módszer korrekt besorolására a fájdalomcsillapító terápiák sorába és a radionuklid terápia széleskörű alkalmazására.

    Az Egészségügyi Minisztérium szakmai protokollja “A csontáttétek nyitott radioaktív izotópokkal történő kezeléséhez”

    Betegeknek szóló tájékoztató a Multibone-injekcióról

    “Izotópkezelés és csontfájdalom”
    (Balogh Ildikó írása MD, PhD oszt. vez. főorvos, Főv. Önk. Uzsoki utcai Kórház)

    Honlaptérkép
    A weboldallal (www.izotop.hu) kapcsolatos észrevételeit a következõ címre küldje: webmaster@izotop.hu